K242651
- 510(k) 号
- K242651
- 器械名称
- GM85
- 申请人
- Samsung Electronics Co., Ltd. KR
- 产品代码
- IZL — System, X-Ray, Mobile
- 批准日期
- 2024-10-01
- 受理日期
- 2024-09-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K242651
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。