K242591
- 510(k) 号
- K242591
- 器械名称
- XERO-alpha
- 申请人
- DRTECH Corporation KR
- 产品代码
- EHD — Unit, X-Ray, Extraoral With Timer
- 批准日期
- 2024-11-01
- 受理日期
- 2024-08-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K242591
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。