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K242582

Optima Coil System (OptiBlock Line Extension)

510(k) 号
K242582
器械名称
Optima Coil System (OptiBlock Line Extension)
申请人
Balt USA, LLC CA · US
产品代码
HCG — Device, Neurovascular Embolization
批准日期
2024-09-27
受理日期
2024-08-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K242582.pdf

FDA 官方记录： K242582
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。