K242580
- 510(k) 号
- K242580
- 器械名称
- Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U103-125); Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-254); Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U103-254); Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-125)
- 申请人
- Unimed Medical Supplies, Inc. CN
- 产品代码
- DQA — Oximeter
- 批准日期
- 2025-02-06
- 受理日期
- 2024-08-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K242580.pdf
FDA 官方记录： K242580
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。