K242575
- 510(k) 号
- K242575
- 器械名称
- Stereotaxic Guiding Surgical Devices, NaoTrac S
- 申请人
- Brain Navi Biotechnology Co., Ltd. TW
- 产品代码
- HAW — Neurological Stereotaxic Instrument
- 批准日期
- 2025-05-23
- 受理日期
- 2024-08-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K242575
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。