K242564
- 510(k) 号
- K242564
- 器械名称
- Autoclavable Cassette (Glidewell HT Implant Guided Surgical Kit, Glidewell HT Implant Surgical Kit, Glidewell Prosthetic Kit)
- 申请人
- Prismatik Dentalcraft, Inc. CA · US
- 产品代码
- KCT — Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Ot
- 批准日期
- 2025-03-21
- 受理日期
- 2024-08-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K242564.pdf
FDA 官方记录： K242564
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。