K242561
- 510(k) 号
- K242561
- 器械名称
- Dewin Reproductive Media (Dewin Vitrification Kit, Dewin Thawing Kit)
- 申请人
- Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd. CN
- 产品代码
- MQL — Media, Reproductive
- 批准日期
- 2025-04-10
- 受理日期
- 2024-08-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K242561.pdf
FDA 官方记录： K242561
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。