K242538

3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator 1493; 3M™ Attest™ Super Rapid Steam Gravity Clear Challenge Pack 1493PCDG; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M

510(k) 号
K242538
器械名称
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator 1493; 3M™ Attest™ Super Rapid Steam Gravity Clear Challenge Pack 1493PCDG; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M
申请人
3M Company MN · US
产品代码
FRC — Indicator, Biological Sterilization Process
批准日期
2024-11-25
受理日期
2024-08-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General Hospital
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K242538.pdf
FDA 官方记录: K242538
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。