K242535
- 510(k) 号
- K242535
- 器械名称
- Single-use Flexible Cystoscope (CY-E2E01, CY-E2E01R, CY-E2F01, CY-E2F01R, CY-E2G01, CY-E2G01R, CY-S2E01, CY-S2E01R); Digital Video Monitor (DVM-D1, DVM-D2)
- 申请人
- Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FAJ — Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2024-12-18
- 受理日期
- 2024-08-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K242535.pdf
FDA 官方记录： K242535
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。