K242528
- 510(k) 号
- K242528
- 器械名称
- Blood Pressure Monitor (RAK260, RAK262, RAK263, RAK266, RAK268, RAK269, RAK282, RAK283, RAK286, RAK288, RAK289, RAK291, RAK292, RAK293, RAK295, RAK296, RAK297, RAK298)
- 申请人
- Shenzhen Ruiankang Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
- 批准日期
- 2025-01-10
- 受理日期
- 2024-08-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K242528.pdf
FDA 官方记录: K242528
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。