K242521
- 510(k) 号
- K242521
- 器械名称
- Estar-ZE
- 申请人
- Osstem Implant Co., Ltd. KR
- 产品代码
- EIH — Powder, Porcelain
- 批准日期
- 2024-11-20
- 受理日期
- 2024-08-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K242521
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。