K242499

Digital Radiography X-ray System (SONTU100-RAD (E) , SONTU300-Mars (E))

510(k) 号: K242499
器械名称: Digital Radiography X-ray System (SONTU100-RAD (E) , SONTU300-Mars (E))
申请人: Shenzhen Sontu Medical Imaging Equipment Co., Ltd. CN
产品代码: KPR — System, X-Ray, Stationary
批准日期: 2025-01-06
受理日期: 2024-08-22
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Radiology

也可从 FDA 官方下载： K242499.pdf

FDA 官方记录： K242499

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。