K242483
- 510(k) 号
- K242483
- 器械名称
- Genesys Spine AIS-C II Cervical Interbody Fusion System
- 申请人
- Genesys Spine TX · US
- 产品代码
- OVE — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixatio
- 批准日期
- 2025-02-07
- 受理日期
- 2024-08-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K242483
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。