K242479
- 510(k) 号
- K242479
- 器械名称
- BLOOD TUBING LINES FOR HEMODIALYSIS AL Series (Archloop) BLOOD TUBING LINES FOR HEMODIALYSIS C18 Series AL-ADC-PU, AL-CDC-PU, C18RDC-PU, C18BDD-PU, C18SFD-PU
- 申请人
- NIKKISO CO., LTD. JP
- 产品代码
- KOC — Accessories, Blood Circuit, Hemodialysis
- 批准日期
- 2025-05-15
- 受理日期
- 2024-08-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K242479
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。