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K242478

GF85 (models GF85-3P, GF85-SP)

510(k) 号
K242478
器械名称
GF85 (models GF85-3P, GF85-SP)
申请人
Samsung Electronics Co., Ltd. KR
产品代码
KPR — System, X-Ray, Stationary
批准日期
2024-09-19
受理日期
2024-08-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K242478
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。