K242445
- 510(k) 号
- K242445
- 器械名称
- Pangea Platform; Pangea Femur Plating System; Pangea Humerus Plating System; Pangea Tibia Plating System
- 申请人
- Stryker GmbH CH
- 产品代码
- HRS — Plate, Fixation, Bone
- 批准日期
- 2024-10-06
- 受理日期
- 2024-08-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K242445
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。