K242444
- 510(k) 号
- K242444
- 器械名称
- HERA W10 Diagnostic Ultrasound System; HERA W9 Diagnostic Ultrasound System
- 申请人
- Samsung Medison Co., Ltd. KR
- 产品代码
- IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
- 批准日期
- 2024-11-27
- 受理日期
- 2024-08-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K242444
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。