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K242437

Smile Dx®

510(k) 号
K242437
器械名称
Smile Dx®
申请人
Cube Click, Inc. NY · US
产品代码
MYN — Analyzer, Medical Image
批准日期
2025-05-14
受理日期
2024-08-16
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K242437.pdf

FDA 官方记录： K242437
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。