K242427

da Vinci Xi Surgical System (IS4000); da Vinci X Surgical System (IS4200)

510(k) 号: K242427
器械名称: da Vinci Xi Surgical System (IS4000); da Vinci X Surgical System (IS4200)
申请人: Intuitive Surgical, Inc. CA · US
产品代码: NAY — System, Surgical, Computer Controlled Instrument
批准日期: 2025-04-01
受理日期: 2024-08-15
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

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FDA 官方记录： K242427

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。