K242416
- 510(k) 号
- K242416
- 器械名称
- Single-use Flexible Bronchoscope: BC-E1C10, BC-E1C11, BC-E1C12, BC-E1E10, BC-E1E11, BC-E1E12, BC-E1H10, BC-E1H11, BC-E1H12; Digital Video Monitor: DVM-D1, DVM-D2; Single-use sampler: S-20mL, S-30mL, S-50mL
- 申请人
- Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd. CN
- 产品代码
- EOQ — Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
- 批准日期
- 2025-01-16
- 受理日期
- 2024-08-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K242416.pdf
FDA 官方记录： K242416
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。