K242414
- 510(k) 号
- K242414
- 器械名称
- TiLink-P Joint Fusion System
- 申请人
- SurGenTec, LLC FL · US
- 产品代码
- OUR — Sacroiliac Joint Fixation
- 批准日期
- 2024-11-21
- 受理日期
- 2024-08-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K242414.pdf
FDA 官方记录: K242414
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。