K242395
- 510(k) 号
- K242395
- 器械名称
- Nanox.ARC
- 申请人
- Nano-X Imaging , Ltd. IL
- 产品代码
- IZF — System, X-Ray, Tomographic
- 批准日期
- 2024-12-04
- 受理日期
- 2024-08-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K242395
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。