K242394
- 510(k) 号
- K242394
- 器械名称
- Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF)
- 申请人
- Rayence Co., Ltd. KR
- 产品代码
- MQB — Solid State X-Ray Imager (Flat Panel/Digital Imager)
- 批准日期
- 2024-09-09
- 受理日期
- 2024-08-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K242394
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。