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K242375

OR3O Dual Mobility System

510(k) 号
K242375
器械名称
OR3O Dual Mobility System
申请人
Smith & Nephew, Inc. TN · US
产品代码
LPH — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Po
批准日期
2024-10-07
受理日期
2024-08-09
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K242375
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。