K242352
- 510(k) 号
- K242352
- 器械名称
- Accurate Mini Non-invasive blood pressure monitor (AMB-001)
- 申请人
- Accurate Meditech, Inc. TW
- 产品代码
- DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
- 批准日期
- 2025-02-05
- 受理日期
- 2024-08-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K242352.pdf
FDA 官方记录： K242352
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。