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K242337

FlowGuide (FG60F); GuidionShort (GS60F)

510(k) 号
K242337
器械名称
FlowGuide (FG60F); GuidionShort (GS60F)
申请人
Imds Operations B.V. NL
产品代码
DQY — Catheter, Percutaneous
批准日期
2025-04-17
受理日期
2024-08-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K242337
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。