K242326
- 510(k) 号
- K242326
- 器械名称
- Wave Electrode (AE02-60); Wave Electrode (AE02-50)
- 申请人
- Bionit Labs Srl IT
- 产品代码
- GXY — Electrode, Cutaneous
- 批准日期
- 2025-01-02
- 受理日期
- 2024-08-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K242326
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。