K242325
- 510(k) 号
- K242325
- 器械名称
- GripTract-GI Endoscopic Tissue Manipulator Lower GI Models
- 申请人
- Actuated Medical, Inc. PA · US
- 产品代码
- FDF — Colonoscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2024-10-04
- 受理日期
- 2024-08-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K242325
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。