K242296
- 510(k) 号
- K242296
- 器械名称
- VersaTap Suture Anchor (ADP050); VersaPEEK Suture Anchor (APP002); MicroTi Suture Anchor (ATP003-M); VersaLat Ti Suture Anchor (ADP021-TI); VersaLat Suture Anchor (ADP021-PK)
- 申请人
- Ortho-Design (Pty), Ltd. ZA
- 产品代码
- MBI — Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue
- 批准日期
- 2024-08-29
- 受理日期
- 2024-08-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K242296
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。