K242260
- 510(k) 号
- K242260
- 器械名称
- aprevo® Cervical ACDF; aprevo® Cervical ACDF-X; aprevo® Cervical ACDF-X NO CAM
- 申请人
- Carlsmed, Inc. CA · US
- 产品代码
- ODP — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervic
- 批准日期
- 2024-11-15
- 受理日期
- 2024-07-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K242260
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。