K242231
- 510(k) 号
- K242231
- 器械名称
- Resona A10S, Resona A20 Pro, Resona A20T, Resona A20S, Resona A20W, Resona A20, Resona A20 Exp, Resona A20 Premium, Resona A20 Elite, Resona A20 Plus, Resona A Elite, Resona A MV, Eagus A20W, Eagus A20 Diagnostic Ultrasound System
- 申请人
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. CN
- 产品代码
- IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
- 批准日期
- 2024-11-08
- 受理日期
- 2024-07-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K242231
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。