K242193
- 510(k) 号
- K242193
- 器械名称
- Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82)
- 申请人
- Avita Corporation TW
- 产品代码
- DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
- 批准日期
- 2024-10-22
- 受理日期
- 2024-07-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K242193
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。