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K242190

Access Cortisol; DxC 500i Clinical Analyzer

510(k) 号
K242190
器械名称
Access Cortisol; DxC 500i Clinical Analyzer
申请人
Beckman Coulter, Inc. CA · US
产品代码
CGR — Radioimmunoassay, Cortisol
批准日期
2025-03-05
受理日期
2024-07-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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FDA 官方记录： K242190
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。