K242173
- 510(k) 号
- K242173
- 器械名称
- Retrace Ureteral Access Sheath (ASXL10, ASXL12, ACXL10, ACXL12, AXXL10, AXXL12, ALXL10, ALXL12)
- 申请人
- Coloplast Corp. MN · US
- 产品代码
- FED — Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology
- 批准日期
- 2024-11-12
- 受理日期
- 2024-07-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K242173
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。