K242170
- 510(k) 号
- K242170
- 器械名称
- K-ASSAY CRP (Ver.2)
- 申请人
- Kamiya Biomedical Company, LLC WA · US
- 产品代码
- DCK — C-Reactive Protein, Antigen, Antiserum, And Control
- 批准日期
- 2025-04-18
- 受理日期
- 2024-07-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Immunology
FDA 官方记录： K242170
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。