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K242170

K-ASSAY CRP (Ver.2)

510(k) 号
K242170
器械名称
K-ASSAY CRP (Ver.2)
申请人
Kamiya Biomedical Company, LLC WA · US
产品代码
DCK — C-Reactive Protein, Antigen, Antiserum, And Control
批准日期
2025-04-18
受理日期
2024-07-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Immunology
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也可从 FDA 官方下载： K242170.pdf

FDA 官方记录： K242170
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。