K242147
- 510(k) 号
- K242147
- 器械名称
- Calibrate LTX Interbody System; Calibrate NanoTec LTX Interbody System
- 申请人
- Alphatec Spine, Inc. CA · US
- 产品代码
- MAX — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
- 批准日期
- 2024-09-20
- 受理日期
- 2024-07-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K242147.pdf
FDA 官方记录： K242147
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。