K242133

Intra-Operative Positioning System (IOPS®) (Fiducial Tracking Pad); Intra-Operative Positioning System (IOPS®) (Guidewire Handle)

510(k) 号: K242133
器械名称: Intra-Operative Positioning System (IOPS®) (Fiducial Tracking Pad); Intra-Operative Positioning System (IOPS®) (Guidewire Handle)
申请人: Centerline Biomedical, Inc. OH · US
产品代码: DQK — Computer, Diagnostic, Programmable
批准日期: 2024-10-11
受理日期: 2024-07-22
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Special
咨询委员会: Cardiovascular

也可从 FDA 官方下载： K242133.pdf

FDA 官方记录： K242133

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。