K242128
- 510(k) 号
- K242128
- 器械名称
- Forsvall biopsy needle system for prostate biopsy (Forsvall biopsy gun and Forsvall biopsy needle)
- 申请人
- Xaga Surgical SE
- 产品代码
- KNW — Instrument, Biopsy
- 批准日期
- 2025-02-27
- 受理日期
- 2024-07-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K242128.pdf
FDA 官方记录： K242128
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。