K242127
- 510(k) 号
- K242127
- 器械名称
- ACL TOP Family 50 Series (ACL TOP 750; ACL TOP 750 CTS; ACL TOP 750 LAS; ACL TOP 550 CTS; ACL TOP 350 CTS)
- 申请人
- Instrumentation Laboratory (IL) Co. MA · US
- 产品代码
- GKP — Instrument, Coagulation, Automated
- 批准日期
- 2024-08-16
- 受理日期
- 2024-07-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Hematology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K242127.pdf
FDA 官方记录： K242127
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。