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K242121

mBôs (Monogram mBôs TKA System)

510(k) 号
K242121
器械名称
mBôs (Monogram mBôs TKA System)
申请人
Monogram Orthopaedics, Inc. TX · US
产品代码
OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
批准日期
2025-03-14
受理日期
2024-07-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K242121
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。