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K242110

PENTAX Medical Video Colonoscope (EC38-i20cWL)

510(k) 号
K242110
器械名称
PENTAX Medical Video Colonoscope (EC38-i20cWL)
申请人
Pentax of America, Inc. NJ · US
产品代码
FDF — Colonoscope And Accessories, Flexible/Rigid
批准日期
2025-01-03
受理日期
2024-07-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K242110
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。