K242108
- 510(k) 号
- K242108
- 器械名称
- Ambu® aScope 5 Uretero (Standard Deflection); Ambu® aScope 5 Uretero (Reverse Deflection); Ambu® aView 2 Advance
- 申请人
- Ambu A/S DK
- 产品代码
- FGB — Ureteroscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2024-08-16
- 受理日期
- 2024-07-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K242108
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。