K242107
- 510(k) 号
- K242107
- 器械名称
- CaseMONO Culture (CMON); CaseMONO w/HEPES (WHMO); CaseBioscience® HTF (HTFC); CaseBioscience® HTF w/HEPES (HHTF)
- 申请人
- Casebioscience, Inc. CA
- 产品代码
- MQL — Media, Reproductive
- 批准日期
- 2025-03-21
- 受理日期
- 2024-07-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录： K242107
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。