K242095
- 510(k) 号
- K242095
- 器械名称
- Access Toxo IgM II
- 申请人
- Beckman Coulter, Inc. MN · US
- 产品代码
- LGD — Enzyme Linked Immunoabsorbent Assay, Toxoplasma Gond
- 批准日期
- 2024-10-11
- 受理日期
- 2024-07-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K242095.pdf
FDA 官方记录： K242095
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。