K242089
- 510(k) 号
- K242089
- 器械名称
- Vitrification Freeze Kit (RFD-0101) Vitrification Thaw Kit (RFD-0201, RFD-0202)
- 申请人
- Jiangsu Ruifuda Medical Device Co., Ltd. CN
- 产品代码
- MQL — Media, Reproductive
- 批准日期
- 2025-04-10
- 受理日期
- 2024-07-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录： K242089
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。