K242086
- 510(k) 号
- K242086
- 器械名称
- MagDI System (MAG-01, DS-01)
- 申请人
- Gt Metabolic Solutions, Inc. CA · US
- 产品代码
- SAH — Magnetic Compression Anastomosis System
- 批准日期
- 2024-10-24
- 受理日期
- 2024-07-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K242086
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。