K242084
- 510(k) 号
- K242084
- 器械名称
- EMPHASYS Acetabular Shell with RapiTite HA
- 申请人
- Depuy Ireland UC IE
- 产品代码
- LPH — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Po
- 批准日期
- 2024-10-07
- 受理日期
- 2024-07-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K242084.pdf
FDA 官方记录： K242084
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。