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K242075

Indigo® Aspiration System – Lightning Bolt Aspiration Tubing

510(k) 号
K242075
器械名称
Indigo® Aspiration System – Lightning Bolt Aspiration Tubing
申请人
Penumbra, Inc. CA · US
产品代码
QEW — Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration
批准日期
2024-09-25
受理日期
2024-07-16
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K242075
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。