K242071
- 510(k) 号
- K242071
- 器械名称
- Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus
- 申请人
- Cepheid CA · US
- 产品代码
- QOF — Multi-Target Respiratory Specimen Nucleic Acid Test
- 批准日期
- 2025-01-10
- 受理日期
- 2024-07-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Dual Track
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录： K242071
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。