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K242053

FX CorAL 40 (F00009214); FX CorAL 50 (F00009215)

510(k) 号
K242053
器械名称
FX CorAL 40 (F00009214); FX CorAL 50 (F00009215)
申请人
Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC MA · US
产品代码
KDI — Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed D
批准日期
2025-03-21
受理日期
2024-07-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K242053
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。